01
Desenho científico
Sua pergunta se transforma em um protocolo de pesquisa.
Nossa equipe científica estrutura a pergunta de pesquisa, população, critérios de elegibilidade, desfechos, instrumentos, momentos de coleta e plano de análise.
Real-World Evidence
Transforme dados da prática clínica em evidências do mundo real.
O Evidence Place conecta protocolo científico, coleta longitudinal, qualidade dos dados e análise em uma infraestrutura digital desenvolvida para projetos de Real-World Evidence.
Do desenho da pesquisa ao acompanhamento dos participantes, estruturamos a geração de dados do mundo real com método, rastreabilidade e propósito científico, considerando as boas práticas descritas no Guia nº 64/2023 da Anvisa para estudos com dados do mundo real.
Da prática à evidência
Dados do mundo real existem. Evidência exige método.
Todos os dias, pacientes, cuidadores e profissionais de saúde geram informações sobre tratamentos, evolução clínica, segurança, adesão e qualidade de vida. Dados dispersos ou coletados sem uma pergunta científica definida não se transformam automaticamente em evidência.
Perguntas que importam
Que perguntas os dados da prática clínica podem ajudar a responder?
Projetos de RWE começam com perguntas concretas sobre como uma solução terapêutica se comporta na vida real.
Qual é a efetividade da minha solução na prática real?
Quais pacientes apresentam melhores resultados?
Como o tratamento impacta a qualidade de vida?
Como adesão, dose e persistência se relacionam aos desfechos?
Quais padrões de segurança e tolerabilidade aparecem ao longo do acompanhamento?
Como a experiência do paciente evolui ao longo do tempo?
Ciência + tecnologia
Um projeto de RWE não começa no software.
Começa com uma pergunta que possa ser respondida por dados adequados.
Uma pergunta bem definida orienta toda a jornada.
Ciência
- Pergunta de pesquisa
- Desenho do estudo
- População
- Desfechos
- Instrumentos
- Plano analítico
- Interpretação
Tecnologia
- Coleta eletrônica
- Acompanhamento
- ePRO
- Gestão de participantes
- Monitoramento
- Qualidade dos dados
- Governança
- Dados estruturados
EVIDENCE
PLACE
PLACE
Ciência que define o que precisa ser conhecido. Tecnologia que torna possível conhecer.
Tecnologia que torna possível conhecer e gerar evidência com qualidade.
Jornada da evidência
Da pergunta científica à evidência.
Uma jornada estruturada, conectando método, dados e impacto real.
Pergunta científica
Definição da pergunta e objetivos do estudo
Protocolo
Desenho do estudo, população, desfechos e instrumentos
Coleta longitudinal
Dados de profissionais, pacientes e cuidadores ao longo do tempo
Qualidade
Monitoramento, consistência e rastreabilidade
Análise
Consolidação e interpretação dos resultados
Evidência
Conhecimento para decisões e impacto real
Dados do mundo real, com método, em toda a jornada.
Como funciona
Da pergunta científica à comunicação dos resultados.
Ciência, tecnologia e operação integradas em cada etapa do projeto de Real-World Evidence.
02
Configuração e hospedagem do estudo
O protocolo é transformado em uma jornada digital de pesquisa.
Formulários, instrumentos, ePROs, critérios de acompanhamento e momentos de coleta são configurados no Evidence Place conforme o desenho científico do estudo.
03
Execução e coleta longitudinal
O estudo entra em operação e os dados passam a ser gerados ao longo do tempo.
Participantes e profissionais respondem aos instrumentos definidos no protocolo, permitindo acompanhar exposição, evolução clínica, desfechos e experiência do paciente em condições reais de uso.
04
Governança e qualidade dos dados
A coleta é acompanhada por uma camada contínua de qualidade e governança.
Completude, consistência, pendências, rastreabilidade e acessos por perfil são monitorados ao longo do estudo para que os dados sejam tratados conforme o protocolo e os requisitos definidos para o projeto.
05
Análise estatística e interpretação científica
Dados estruturados se transformam em resultados analisáveis.
A base é consolidada e submetida às análises previstas no plano analítico. Os resultados são interpretados à luz da pergunta científica, do desenho do estudo, das características da população e das limitações dos dados do mundo real.
06
Comunicação científica
Os resultados são organizados para gerar conhecimento e apoiar decisões.
Os achados podem ser estruturados em relatórios científicos, apresentações, abstracts, pôsteres, manuscritos ou outros materiais, de acordo com os objetivos do projeto e com transparência sobre resultados, contexto e limitações.
Infraestrutura tecnológica
Tecnologia que acompanha o desenho científico do projeto.
O Evidence Place é configurado conforme os objetivos, os participantes, os instrumentos e os momentos de coleta definidos em cada estudo.
Coleta eletrônica estruturada
Participantes e consentimento
ePRO e acompanhamento remoto
Monitoramento da qualidade
Dados longitudinais
Governança e rastreabilidade
Aplicações
Infraestrutura flexível para diferentes projetos de RWE.
Estudos observacionais
Acompanhamento de populações e tratamentos em condições reais da prática clínica.
Registros e coortes
Construção estruturada de bases para acompanhamento longitudinal de participantes e desfechos.
Programas de outcomes
Resultados clínicos, qualidade de vida, adesão, persistência, tolerabilidade e experiência.
Geração de evidências
Projetos científicos de empresas, instituições, associações, redes clínicas e pesquisadores.
Governança e qualidade
Evidência exige confiança na trajetória dos dados.
A estrutura de cada projeto considera acessos por perfil, rastreabilidade, qualidade e proteção dos dados ao longo da coleta.
Acessos por perfil
Permissões adequadas à função de cada participante do projeto.
Rastreabilidade
Registro das informações e atividades relevantes ao estudo.
Qualidade dos dados
Monitoramento de preenchimento, consistência e pendências.
Privacidade e proteção
Estruturação considerando consentimento e requisitos aplicáveis de proteção de dados.
Qualidade dos dados
Completo92%
Pendente6%
Em revisão2%
Atividades recentes
Formulário preenchido10:24
Dados revisados09:41
Novo participante08:12
Longitudinalidade
Um dado isolado mostra um momento. Uma trajetória pode revelar uma história.
O Evidence Place organiza diferentes informações ao longo do tempo para apoiar a compreensão da experiência real do tratamento e dos desfechos observados.
BaselineM1M3M6M12
Tratamento
Paciente
Clínica
Pesquisa
Análise longitudinal
Compreensão da experiência real e dos desfechos observados.
Prática clínica
A evidência nasce da prática real.
O acompanhamento longitudinal permite compreender como tratamentos, decisões clínicas e experiência do paciente se relacionam ao longo do tempo.
O Evidence Place conecta ciência, tecnologia e pessoas para apoiar projetos estruturados de Real-World Evidence.
Converse com nossa equipe
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Entre em contato com nossa equipe para apresentar o contexto do seu projeto e avaliar como o Evidence Place pode apoiar essa jornada.